1、传统的浮游菌采样控制模式

如下图所示，采用传统的外接真空泵的模式，中间加电磁阀和流量计。

这种模式的优点是价格便宜，缺点比较突出：

施工复杂；无法做到精确的流量控制（电磁阀只能开关，不能调节流量）；

因为流量的不确定性，无法做到准确的D50值控制；

不适合做密闭性测试，采样管无法做VHP净化；只有筛孔盖才能取下进行灭菌操作；

不适合用水冲洗，因为热式气体流量计内部的PT100传感器进水后测量失效。

2、新型空气采样器

-代表厂家：德国默克 MAS-100和英国Pharmagraph iVAS系列。

 

2.1、新型iVAS空气采样器：

- 更好的D50值，100L时D50值可以达到1.1μm，有50L/min和100L/min双流量切换模式；100L/min的D50是1.1μm，50L/min的D50是1.6μm。

-  实际测量和控制模块都集成在内部，不需再外接控制模块。

-  无需外接真空泵，允许整体VHP净化。

-  校准参数存储在头部，可以在现场或现场以外进行校准。

-  可以提供更好的D50值和双流量切换模式。

-  内置温度和大气压对流量进行补偿，提供更高精度的流量值。

-  单线缆连接电源和RS485modbus通讯。

-  预先校准过的设备可在不用校准的前提下进行替换。

-  自带培养皿高度调整，以适应不同培养基应用。

2.2、新型iVAS空气采样器的内部结构

 

2.3、iVAS浮游菌采样器的工作模式

A、连续采样模式

-定义好目标采样体积，采样器将自动连续运行直到达到采样体积，采样结束。

-采样器会自动计算实际气体流量，并测量大气压和温度对流量值进行补偿。

-采样时间：100L/min需要采样10分钟，50L/min需采样20分钟。

-在样品采样过程中，采样器自动监测报警。

B、周期性采样

-在运行前定义：

  1）采样目标总体积

  2）采样周期数

  3）采样的间隔时间

-设备将按照上述配置将采样时间分段

-在样品采样期间运行报警检查功能

C、用于VHP净化的自净模式

-设备控制单元将设定一个额定流速

-和隔离器内其余设备相同，采样器通过VHP气体进行自净

-报警将在自净模式下禁用

 

3、iVAS应用方案

3.1、iVAS有两种版本：带底座的可移动式和卡箍连接的固定安装；以及用于多个采样器同时控制的VE8206控制器和enVgil-pnp软件。

3.2、有些无菌灌装线，只有粒子在线监测，而需要增加浮游菌采样的情况下，iVAS提供非常快捷的安装模式。

3.3、用于细胞治疗等领域的生物安全柜安装，采用可移动式方便用户操作。

3.4、用于无菌隔离器的卡箍式连接安装。