医药生产、存储、研发领域有一系列的数据需要记录存储，所有的这些记录都必须提供合规性的保证。依据美国FDA CFR 21 part 11的要求，记录的数据需要满足：

• 软件登录*控制

• 不活动的界面自动用户注销

• 电子数据加密存储

• 数据图形化显示

• 电子记录备份到网络服务器中

• 电子数据记录审计跟踪

• 事件记录（用于审计跟踪，比如报警等）

• 电子签名报告

        NXperience Trust （简称N-Trust）是一款专门为制药、食品和医疗健康行业而设计的验证记录测试软件，用于医药行业冰箱、培养箱、常温库、阴凉库、冷藏库等医药存储设备的温度、温湿度、二氧化碳气体等数据采集和记录、以及处理；以及制药过程中需要特定记录的差压、流量、温度等特殊数据的记录；比如用于一次性生物发酵容器的表面温度记录等。

        NXperience Trust 提供可靠、简单和直观的系统操作，提供完整的数据分析和图形可视化、用户身份验证和审计跟踪功能。

       NXperience Trust 允许用作*数据管理工具，与系统中的所有设备进行通讯，包括多个工作站和集中数据管理。

       NXperience Trust 满足FDA 21 CFR part 11关于计算机系统验证的技术要求。用户拥有加密的电子数据记录，具有密码有效性的强大认证管理机制，以及用于审计跟踪的事件日志记录。

NXperience Trust和Logbox-RHT-LCD用于药品存储库房、存储设备的温湿度验证：

       Logbox-RHT-LCD温湿度记录仪通过红外接口连接计算机，实现记录仪的配置和数据下载处理。

技术规格
温度测量范围	-40˚C---+80˚C；分辨率0.1˚C；响应时间30S.
湿度测量范围	0---100%；分辨率：0.1%RH；响应时间8S
露点测量范围	-40˚C---+100˚C；
存储容量	32000组，或者2*16000.
记录间隔	1S到18H
记录开始	立即启动、按钮启动、程序设定时间启动
精度：	湿度3%；温度：0.5˚C

       标准配置的红外连接器通过USB插入计算机USB口，红外接触器只要靠近RHT-LCD记录仪就能实现记录仪设置和数据下载功能。

NXperience Trust和Logbox-DA/AA用于制药过程任意数据的记录

Logbox-DA提供一路模拟量输入和一路数字量，用于连接任意传感器实现过程数据记录。

Logbox-AA提供2路模拟量输入，用于连接任意的2个带模拟量输入的传感器。

NXperience Trust和Logbox-WIFI用于制药过程任意数据的记录

Logbox-BLE蓝牙连接

Logbox-WIFI连接

Logbox-WIFI 技术规格
可接入探头	可接入3个任意探头；温湿度；二氧化碳气体等
测量范围	根据不同的探头类型决定
测量精度	由探头决定
存储容量	140000组
记录间隔	1S到18H
记录开始	立即启动、按钮启动、程序设定时间启动

下图为用于连接Logbox常用的各种探头，依次分别为温度、温湿度、二氧化碳气体。

利用WIFI无线通讯，Logbox-WIFI还可以连接成一个局域网，实现局域网内的其他设备同时验证。此时，我们称之为分布式验证：

上海榕蒽智能科技有限公司