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药品稳定性试验箱安装条件分析

阅读:1426          发布时间:2020-12-16
   药品稳定性试验箱用于制药行业进行药物稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合ICH、FDA和现行药典强光照射试验相关要求。为药物失效评估创造一个长期稳定的温度是一种科学的方法。潮湿环境和光线环境适合制药企业加速药物和新药的试验、长期试验和高温试验。进行药物稳定性试验是制药企业较好的选择。
  药品稳定性试验箱安装条件分析:
  1.在安装药物稳定性试验箱之前,我们需要找到一个合适的安装地点,以确保设备不会因地面不平而振动,同时也不会因地方灰尘过多、通风不良而出现老化现象。
  2.与设备连接的电源应稳定在380伏,如果长时间进行测试,设备内部零件的老化速度会加快。
  3.安装试验箱时,应离墙80 cm以上,否则会影响设备的维护,同时可能因散热而失效。
  4.安装试验箱时如有疑难问题,请及时咨询厂家,以免因未经授权操作而造成设备故障。
  如何检查和使用药物稳定性试验箱?
  1、检查电源是否完好,检查电源的使用电压等要求,避免通电后出现问题。
  2.检查试验箱外观是否损坏,打开仪器看有无异响,试着按下仪器的旋钮或按键,看是否灵活不松动。
  3.设备*使用时,可通电预热15秒,保证启动后正常运行。
  4.需要设置超温保护温度,一般比工作温度高10-20摄氏度。
  药物稳定性试验箱用于制药工业、医药、生物技术、食品工业、电子工业以及包括生命科学在内的所有相关行业的艰苦研究。世卫组织原则要求在25/60%相对湿度的条件下进行长期稳定性试验。加速试验中,40/75%RH的湿度检查6个月,属于医药行业稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候下的温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱

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