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专业术语缩写参照
术语Jargon | 定义Delimiting |
URS | 用户需求标准 |
GMP | 药品生产质量管理规范 |
cGMP | 现行药品生产质量管理规范 |
FDA | 美国食品药品监督管理局 |
CFR | 联邦法律代号 |
FAT | 工厂验收测试 |
SAT | 现场验收测试 |
DQ | 设计确认 |
IQ | 安装确认 |
OQ | 运行确认 |
PQ | 性能确认 |
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