汇众达给淄博洁净室净化等级的建议

汇众达给淄博洁净室净化等级的建议

     100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能再*后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在*后容器中灭菌的大体积（≥50ml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

     10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能再*后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）；能在*后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（﹤50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

    100000级厂房一般适用于：口罩、防护服、三类医疗器械、片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。

    净化车间的温度和湿度应与其生产工艺要求相适应，温度控制在10℃-24℃，相对湿度控制在45%-65%之间为宜。汇众达给淄博洁净室净化等级的建议。10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能再*后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）；能在*后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（﹤50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。