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北京中科希望物联网络科技有限公司
产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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中科物联冷藏车验证方案严格按照GSP要求进行设计,在行业内属于专业级的冷藏车验证解决方案。验证对象涵盖所有用于冷藏、冷冻的设施设备,包括面包车型改造的冷藏车、专业冷藏车(2.5-10米长)等,为确认所有用于运输冷藏、冷冻药品的冷藏车设施设备性能及运行状况是否满足运输要求,同时为制定冷藏车规范的操作规程提供可靠依据,确保药品运输全程的温度有效可控。
方案核心要素:
1、根据GSP要求给用户设计冷藏车验证方案,同时可将用户在冷藏车日常操作中遇到的难点嵌入到验证方案中,通过验证帮助用户解决问题。
2、验证所使用的系统为远程实时可视化的自动系统,做到:
1)远程实时跟踪每个验证项目实施全过程的数据以及验证结果;
2)每个验证项目测试结束后,系统自动生成数据汇总表、温度曲线图,以便确认验证结果达到验证标准再启动下一个验证项目的验证。
3)若验证项目测试结束后,验证结果达不到验证标准,系统自动提醒纠偏,且按照验证纠偏四要素进行纠偏再验证。
验证纠偏四要素包括:
要素一:发现偏差,分析偏差原因
要素二:确定纠偏方案
要素三:体现纠偏过程(数据汇总表+曲线图)
要素四:审核确认纠偏结果
GSP符合度对照表
中科物联冷藏车验证除满足GSP的要求外,更专注于根据用户冷藏车日常操作中存在的难点(日常操作中的温度超标问题)通过验证前、验证中、验证后三个重要环节,有针对性的开展验证工作。
验证前工作:制定验证方案,包括验证系统的选型以及验证测点的布置设计、制定实施验证的标准和验证操作规程。
验证中工作:根据验证数据,进行数据汇总和图形分析,避免在存在偏差的条件下,仍进行其他无效的验证。
验证后工作:出具验证报告,重点包括各测试项目数据的分析图表、各测试数据分析、验证结论应用等。
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