干燥设备 粉碎设备 混合设备 反应设备 过滤分离设备 过滤材料 灭菌设备 萃取设备 贮存设备 传热设备 锅炉 塔设备 结晶设备 其他制药设备
北京中科希望物联网络科技有限公司
北京中科希望物联网络科技有限公司
| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
|---|
中科物联保温箱验证方案严格按照GSP要求进行设计，在行业内属于专业级的保温箱验证解决方案。验证对象涵盖所有用于冷藏、冷冻的设施设备，包括保温箱、泡沫箱等，为确认所有用于运输冷藏、冷冻药品的保温箱性能以及装箱标准否满足运输要求，同时为制定保温箱规范的操作规程提供可靠依据，确保药品运输全程的温度有效可控。
方案核心要素:
1、根据GSP要求给用户设计保温箱验证方案，同时可将用户在保温箱日常操作中遇到的难点嵌入到验证方案中，通过验证帮助用户解决问题。
2、验证所使用的系统为远程实时可视化的自动系统，做到：
1）远程实时跟踪每个验证项目实施全过程的数据以及验证结果；
2）每个验证项目测试结束后，系统自动生成数据汇总表、温度曲线图，以便确认验证结果达到验证标准再启动下一个验证项目的验证。
3）若验证项目测试结束后，验证结果达不到验证标准，系统自动提醒纠偏，且按照验证纠偏四要素进行纠偏再验证。
验证纠偏四要素包括：
要素一：发现偏差，分析偏差原因
要素二：确定纠偏方案
要素三：体现纠偏过程（数据汇总表＋曲线图）
要素四：审核确认纠偏结果
GSP符合度对照表:
中科物联保温箱验证除满足GSP的要求外，更专注于根据用户保温箱日常操作中存在的难点（日常操作中的温度超标问题）通过验证前、验证中、验证后三个重要环节，有针对性的开展验证工作。
验证前工作：制定验证方案，包括验证系统的选型以及验证测点的布置设计、制定实施验证的标准和验证操作规程。
验证中工作：根据验证数据，进行数据汇总和图形分析，避免在存在偏差的条件下，仍进行其他无效的验证。
验证后工作：出具验证报告，重点包括各测试项目数据的分析图表、各测试数据分析、验证结论应用等。
您感兴趣的产品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
制药网 设计制作，未经允许翻录必究 .
请输入账号
请输入密码
请输验证码
