山东口罩厂净化车间安装 山东无菌车间报价

山东口罩厂净化车间安装 山东无菌车间报价

对于口罩生产对环境有哪些要求呢？又是如何进行灭菌的？口罩微生物指标是什么？这就要来请教“净化车间”了。
首先：根据《医疗器械分类目录》，医用口罩分为外科口罩和防护口罩，均为二类医疗器械。根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
注：根据新医疗器械分类界定，一次性使用医用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。
也就是说，医用口罩均属于二类医疗器械。
既然医用口罩属于二类医疗器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品（生产样品的流程应符合GMP的条件），送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《医疗器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。

那么我们在建设口罩净化车间时需要哪些程序：
1、无尘车间系统
室内的空气净化系统可分为水平层流，垂直层流和乱流，选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。
2、无尘车间洁净度与换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。
3、结构
为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积。
4、无尘净化车间设计方案
要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑，发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。
5、材料
作为无尘洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考滤材料的化学性能是否稳定。
6、压力和气流
为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压，为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。
7、辅助设备
必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等，这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能。
8、人和物的控制
人和物是无尘净化室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。
9、给排水和送风装置及电源
根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有悖于空气净化系统。

青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、医用口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批*的净化工程与设备的设计师和技术*的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！

标签：山东口罩厂净化车间,山东口罩厂无菌车间,山东净化工程,山东洁净室