螺旋霉素原料药生产厂家

螺旋霉素
一、品名和结构
中文名：螺旋霉素
英文名：Spiramycin(Spiramycin base)
分子式：C43H74N2O14
分子量：843
    CAS 登录号：8025-81-8
二、性状：
本品为白色或微黄色粉末，微有味；微吸湿；易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇， 难溶于水。
 
三、作用与用途：
本品可用于治疗由革兰阳性菌和某些革兰阴性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染，如急性支气管炎、急性支气管炎的急性发作、肺炎、猩红热、扁桃体炎、中耳炎、牙周炎和急性窦炎。本品也可用于治疗非淋菌性尿道炎。本品具有强大的体内抗菌作用和抗菌后效应（PAE），能够增强吞噬细胞的吞噬作用，广泛分布于体内。本品在组织细胞内浓度较红霉素高，而副作用小于红霉素。
 
四、质量标准：
本品符合FP86和EP97规定。
 
主要指标：
[性    状]白色或微黄色粉末，微有
味，微吸湿。
[鉴    别]          呈正反应
[比 旋 度]        -80°~ -85°
[碱    度]    8.5 ~ 10.5
[干燥失重]          ≤3.5%
[炽灼残渣]          ≤0.1%
[重 金 属]          ≤20PPM
[有关物质]          符合规定
[效价（干品）]  ≥3900 IU/MG
 
五、剂型与包装：
制剂为螺旋霉素片剂。
原料包装规格：纸板桶包装。
25公斤螺旋霉素／桶。
 
六、贮藏：
密封、干燥处保存。

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