吗替麦考酚酯原料药生产

吗替麦考酚酯
一、品名与结构
中文名：吗替麦考酚酯
英文名：Mycophenolate Mofetil
分子式：C23H31NO7
分子量：433.49
    CAS 登录号：115007-34-6
二、性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末。

三、作用和用途
本品能选择性抑制与排斥反应有关的T淋巴细胞和B淋巴细胞，并且有抑制动脉平滑肌增生的作用，后者是目前其它免疫抑制剂所没有的。总结起来，MMF的作用机制有如下的特异性：（1）选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径，对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用；（2）直接抑制B细胞增殖，而环孢素没有抑制抗体形成的作用；（3）高效降低粘附分子的活性，抑制血管平滑肌细胞增殖，可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。本品可用于接受同种肾脏、心脏或肝脏移植患者的器官排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

四、质量标准
产品质量符合本厂企业标准。
主要指标
[性    状] 本品为白色或类白色结晶性粉末。
[干燥失重] ≤1.0%
[炽灼残渣] ≤0.1%
[重 金 属] ≤20 PPM
[有关物质]  ≤1.0%,其中麦考酚酸峰 ≤0.5%
[含量测定] 98.0%~102%

五、包装：
5公斤/听、20公斤/桶。

六、贮藏：
避光，密闭，在干燥处保存。

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吗替麦考酚酯原料药生产

吗替麦考酚酯原料药生产

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