详细介绍
本产品采用进口聚醚砜滤膜为过滤介质,经整体结构热熔焊接而成。滤芯经过优选滤膜搭配方式生产,从而具有更高的纳污量与更长的使用寿命,适合于高粘度料液的终端过滤。
高粘度滤芯产品特点:
●滤膜具有亲水性、过滤精度
●低蛋白吸附
●高纳污量
●寿命长、使用经济
高粘度滤芯典型用途:
●疫苗的除菌过滤
●血液制品的除菌过滤
●原料药、针剂等制药的除菌过滤
●纯生啤酒的过滤
质量保证:
●ISO9001:2008有保障的质量管理体系。
●每支滤芯可追溯管理体系。
●滤芯出厂前均经过纯化水冲洗并经过完整性检测。
●批次经过细菌挑战性实验,确认*截留细菌能力。
生物安全性:
生物安全性:本产品材料符合USP关于体内VI-121℃塑料生物反应试验
内毒素:<0.25EU/ml
洁净度:本产品符合2010版GMP关于注射剂颗粒物要求
易氧化物:水冲洗2000ml后,符合2010版GMP对注射剂中颗粒含量的测试要求
TOC/电导率:25℃时,用20升注射用水(10〃)冲洗后,符合2010版GMP对注射用水总有机碳含量和电导率要求
滤芯的材料构成:
滤膜 | 聚醚砜滤膜 |
导流材料 | 聚丙烯 |
外壳 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见滤芯选型表 |
完整性测试:
孔径(um) | 0.1 | 0.2 | 0.45 | 0.65 |
纯水中低气泡点(MPa) | ≥0.48 | ≥0.34 | ≥0.23 | ≥0.14 |
主要应用技术指标:
工作温度 | 85℃/0.1MPa |
大工作压差 | 0.42MPa/25℃ |
*工作压差 | 0.1-0.2MPa/25℃ |
大反压差 | 0.2MPa/25℃ |
有效过滤面积(10英寸) | ≥0.6㎡ |
正向在线蒸汽消毒(135℃) | 30min/次 |
消毒柜消毒(121℃) | 30min/次 |