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详细介绍
欧盟标准EN285/英国健康技术备忘录HTM2010/HTM2031对于灭菌用蒸汽质量要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010/HTM2031和EN285的相关规定和要求，对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量、过
热值、干度值、有以下标准必须遵守，同时中国2010GMP美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时，也按照欧盟相关标准执行：
蒸汽质量测试 | 合格标准 | 计算方法及理论说明 | 法规对应条目 |
非凝结性气体 | ≤3.5％ | 收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积) | 13.3.2 |
过热度 | ≤25℃ | 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点 | 13.3.3 |
干度值 | 金属装载物≥0.95非金属装载物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 | 13.3.4 |
蒸汽品质测试仪产品选型：
型号 | 配置/说明 | 备注 |
SQTS-A | 纯蒸汽取样装置 | 含取样器弯管、三角脚、携带箱等 |
SQTS-B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试 | 不能进行蒸汽冷凝取样 |
SQTS-D | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试以及纯蒸汽取样装置 | 全套，疏水阀及冷凝水泵可选 |
计量校准证书
设备IQ/OQ文件、现场执行、PQ协助
技术与服务
提供蒸汽质量测试现场培训，含理论、测试方法、相关法规及现场工艺验证培训
提供全套设备验证计划，IQ/OQ验证文件及现场执行、PQ协助
协助起草编辑验证方案
方案执行与报告
提供设计咨询和审核服务
提供设备运行使用、维护保养及保存的SOP文件
提供设备再校验计量服务
蒸汽品质测试仪测温系统计量校准证书—过热值
蒸汽品质测试仪称重装置计量校准证书—干度值
蒸汽品质测试仪容量测量装置计量校准证书—非凝结性气体
设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件
提供设备维修服务
可签订备用机协议
提供蒸汽品质测试仪租赁服务
提供蒸汽品质测试第三方检测服务
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