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粉碎工艺解析

阅读:1667          发布时间:2019-2-16

   

    粉碎是药物制剂生产的基础工艺,药物经粉碎、过筛、混合, 后成型。

    粉碎是后续工序的前提。粉碎的工作原理是,借助机械力将大块固体物料碎裂成适当粒度颗粒的操作过程。粉碎工序把机械能转化为药物表面能。其目的在于减小粒度, 增加比表面积。其意义是:促进药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,便于调剂和服用。粉碎还可以加速药材中有效成分的浸出,便于新鲜药材的干燥、运输和贮存。粉碎工艺在制药工艺中具有很重要的意义,但常常被忽视。传统的粉碎工艺多为粗放型,投料、出料都没有很好的控制。一提到粉碎车间,首先会想到粉尘飞扬, 噪音很大, 物料浪费严重。随着我国GMP 的提出,且新版GMP 要求的愈加严格,制药工艺也越来越重视粉碎工序环节。粉碎工艺经过几次改进,从单机型粉碎机到在单机粉碎机后面增加布袋除尘,虽然粉尘得到一定控制,但离理想粉碎工艺还有很大差距, 即使是国外的粉碎机, 虽然粉碎效率略高于国内,但都不成系统,以单机粉碎为主。

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