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药用吐温60上市

阅读:137          发布时间:2020/3/20

国内一家药用辅料批文的吐温60(聚山梨酯60)上市啦!

来源及含量

本品系硬脂山梨坦与环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。

 性状

本品为乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物;微有特臭。

本品在温水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。

 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法),在25℃时为1.06~1.09。

黏度

本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在30℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为300~450mm2/s。

 酸值

取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,煮沸回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不得过2.2。

皂化值

本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为45~55。

羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为81~96。

过氧化值

本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不得过10。

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