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扫描式葡萄糖监测系统

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具体成交价以合同协议为准

产品型号FreeStyle Libre

品       牌上海聚慕

厂商性质经销商

所  在  地上海市

更新时间:2023-07-12 20:07:08浏览次数:1878次

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扫描式葡萄糖监测系统由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。该产品适用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。

 扫描式葡萄糖监测系统由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。此产品包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.2),电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器;辅理善瞬感软件(软件版本:1.0),以及辅理善瞬感宝应用程序(安卓版-软件版本:2;iOS版-软件版本:2)。

此产品用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。看 护者负责管理或帮助儿童管理扫描检测仪和 传感器,并解释或帮助儿童解释传感器葡萄 糖读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测 模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度, 和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁 酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也 不能作为治疗药物调整的依。与其配套的辅 理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查 看、分析和评估扫描式葡萄糖监测系统上传 的信息,从而支持有效的糖尿病健康管理方 案。

方法  :选取本院20179201892型糖尿病患者94例,随机数字表法分为对照组与观察组,各47例。对照组给予自我监测血糖(SMBG),观察组给予瞬感扫描式葡萄糖监测系统。对比两组糖化血红蛋白(HbA1cLBGI、健康调查量表(SF-36)、接受治疗的满意度评分及24h内、夜间7h葡萄糖<3.9mmol/L事件、治疗前2周、治疗后2周平均值。结果  两组HbA1c治疗前2周、治疗后2周数据对比,差异无统计学意义;观察组24h内、夜间7h葡萄糖<3.9mmol/L事件治疗后2周低于对照组(P0.05);观察组LBGI治疗后2周低于对照组(P0.05);观察组SF-36评分、满意度评分治疗后2周高于对照组(P0.05)。

结论  接受胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者以瞬感扫描式葡萄糖监测系统替代SMBGHbA1c无明显变化,可减少低血糖发生,提高患者接受治疗的满意度及生活质量。

  • 上海聚慕医疗器械有限公司
    编号:沪宝食药监械经营许20220040号

  • 中华人民共和国医疗器械注册证
    编号:国械注进20163072472

  • 中华人民共和国医疗器械注册证附页
    编号:国械注进20163072472


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