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四环科仪解析制药冻干机真空系统的组成

阅读:622          发布时间:2019-9-11

四环科仪为大家讲解制药冻干机真空系统的组成,

 制药冻干机的西林瓶进出装置有三种:

  现有技术中,由人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶人工搬运到制药冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封。在连续化生产过程中,所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大。

  另外一种方法是使用转运小车,人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶搬运到转运小车,再将转运小车推到冻干机进箱处,人工将装有西林瓶的不锈钢盘搬运到制药冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封;这种方法所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大,生产效率极低,药品频繁跟人员接触,容易污染。

  还有一种采用全自动进出箱系统,该系统符合国家新版GMP的卫生要求,生产效率高。但成本也相对较高些。

  制药冻干机真空系统的组成:

  制品中的水分只有在一定的真空状态下才能进行升华,达到干燥的目的。

  系统采用真空泵组,组成强大的抽吸能力,在干燥腔室和冷凝器形成真空,一方面促使干燥腔室内的水份在真空状态下蒸发(升华),另一方面该真空系统在冷凝器和干燥腔室之间形成一个真空度梯度(压力差)。使前箱水分升华后被冷凝器捕获。

  真空系统的真空度应与制品的升华温度和冷凝器的温度相匹配,真空度过高或过低都不利于升华,干燥箱的真空度应控制在设定的范围之内,其作用是可缩短制品的升华周期,对真空度控制的前提是真空系统本身必须具有较低的泄漏率。

  真空系统是制药冻干机的重要组成部分,其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、罗茨泵、小蝶阀、箱阱隔离阀(大蝶阀、蘑菇阀)、真空测试装置(真空仪、真空规管(压力传感器))、放气装置、辅助装置、真空管道等组成。=四环科仪

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