测试原理 |
负压原理 |
产地 |
国产 |
产品新旧 |
全新 |
外形尺寸 |
600x550x400mm I /或根据实际 |
自动化程度 |
半自动 |
实验室密封性检漏机, 药品包装容器密封性检测, 简称CCIT, 2008茸, FDA出 台了关于包装容器密封性检测的指导要求, 之后在GMP 相关条例阜与凹的相关条例阜均明确要求对药品相关包 装容器进行密封性检测;2016年。 美国药典出台了 USP39<1207>. 这是关于药品包装容器密封性检测详细 的指导要求, 并且在之后连续对部分要求进行了相关更新 。HYScan-X通用型
HYScan-X通用型检漏仪
实验室密封性检漏机特点与益处
• 采用前沿的真空/压力衰减下的动态比对技术, 大大降低了外部环 境中温度与湿度波动对精度与结果的影响;
• 直联式测试腔体, 可根据不同产品进行快速更换, 满足客户利用一 台设备测试多种不南型号与规格的产品需求,
• 自动诊断与压差管理系统, 内置各类压力传感器, 开机后自动运行 诊断功能, 测试过程中自动计算并管理各类压差;
• 采用触摸式图文交互式人机操控界面, 动态显示各类真空/压力变化 曲线、 泄漏率变化曲线, 样品统计曲线;
• 双检测系统. 提供真空衰减测试以及压力衰减测试. 同时满足客户 容器内液体与固体样品的不同需求;
• 温湿度气压监控系统, 实时监控外部环境温j显度气压的变化并反馈 至系统,
• 一键式程序校准;支持由于外部环境因素导致的测试偏差j
• 一键式精度验证;内置5微米的标准泄漏检测阀, 方便曰常校验及 验证服务;
•测试结果定性、 定量;系统自动判断样晶测试合格/不合格, 并且显 示泄漏孔径的大t]\(um)与泄漏率(sec)
•三级密码权限系统, 根据不同的操作者可设置不同的操作权限,
•满足审计追踪与FDA CFR PARTll条款。实验室密封性检漏机