医药级十六醇

医药级十六醇

医药级十六醇

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱，起始温度为120℃，以每分钟5℃的速率升温至240℃，理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取十六烷对照品和十六醇对照品适量，用无水乙醇溶解并定量制成每1ml中约含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。十六醇含量（X）、其他烷烃的含量（Y）按下列公式计算： 式中 A_R0H为十六醇的色谱峰面积； A_RH为十六烷的色谱峰面积； A_x为其他未定性的杂组分峰面积； f为烷烃的相对响应值。