医药级微晶纤维素药用辅料赋形剂

医药级微晶纤维素药用辅料赋形剂

医药级微晶纤维素药用辅料赋形剂 

食品工业

在食品工业中，微晶纤维素作为一种食用纤维和理想的保健食品添加剂，可以保持乳化和泡沫的稳定性，保持高温的稳定性，提高液体的稳定性，得到了联合*粮农组织和世界卫生组织所属的食品添加剂联合鉴定委员会的认证和批准，相应的纤维商品也随之出现，并在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。 [7] 

微晶纤维素可作为抗结剂、乳化剂、分散剂、黏合剂。我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2011）规定：可用于植脂性粉末、稀奶油，大使用量为20g/kg；用于冰淇淋，40g/kg；高纤维食品、面包，20g/kg。其他使用参考：在冰淇淋中使用可提高整体乳化效果，防止冰渣形成，改善口感。与羧甲基纤维素合用可增加乳饮料中可可粉的悬浮性。 [1] 

3. 化妆品

微晶纤维素可作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造。 [4] 

近年来， 为不断改善微晶纤维素的性能， 降低生产成本，迎合环境友好型的理念，人们在不断探索通过更廉价的原料和更环保的方法来制备微晶纤维素，随着科技的进步，微晶纤维素的制备方法和用途必将得到进一步发展。 [5] 

质量标准

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中国药典2010年版二部，微晶纤维素质量标准： [8] 

本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0%～102.0%。 [8] 

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭、无味。 [8] 

本品在乙醇、水、丙酮或甲苯中不溶。 [8] 

【鉴别】取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mL ，即变蓝色。 [8] 

【检查】

细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 [8] 

酸碱度 取本品2.0g，加水100mL ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80mL，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。 [8] 

氯化物 取本品0.10g，加水35mL，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.03%） 。 [8] 

淀粉 取本品0.1g，加水5mL ，振摇，加碘试液0.2mL ，不得显蓝色。 [8] 

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %（附录Ⅷ L）。 [8] 

炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 %。 [8] 

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。 [8] 

砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5mL 与水23mL使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。 [8] 

【含量测定】

取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25mL，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200mL ）50mL，混匀，小心加硫酸100mL，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250mL 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50mL，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.675mg的纤维素。 [8] 

【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。 [8] 

【贮藏】密闭保存。