医药用辅料级交联聚维酮PVPP使用方法

医药用辅料级交联聚维酮PVPP使用方法

医药用辅料级交联聚维酮PVPP使用方法

 [9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。

一种交联聚维酮的合成方法，通过控制聚合反应条件，使反应物能充分发生反应，进而得到纯度较高的交联聚维酮。该方法包括以下步骤：

1）用纯化水溶解无水硫酸钠、无水磷酸氢二钠、聚乙烯吡咯烷酮K30；

2）往步骤1）溶液中加入N-乙烯基吡咯烷酮，充入氮气作为反应保护气体；

3）待步骤2）所得溶液温度升至50～80℃，加入过氧化氢溶液、二乙烯基苯开始计时进行聚合反应，所述聚合反应反应时间为3～9.5h。

【鉴别】 （1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。

交联聚维酮作崩解剂压制成片后，片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高；稳定性强，不会经时而变。

 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。