2015中国和日本新药对比 理念成为药企制胜关键

　　在每年评出的制药企业50强榜单里面，日本企业多年来常驻于此，2015年有8家企业入选50强，与2014年齐平，数量占到16%。虽然日本制药的武田的排位下降了一位，但从处方药销售和研发投入占比来看，与2014年基本齐平，日本企业分别占到50强企业的8.1%和9.9%。从日本企业研发投入占其处方药销售额的比例来看，除安斯泰来占比不足18%，其余6家企业的占比均高于20%，zui高是卫材的26.7%。 　 

　　持续高额的研发投入为日本企业带来了良好的回报，如在国内市场的亮丙瑞林(商品名：抑那通)就是武田的原研产品，目前在80多个国家上市，是前列腺癌治疗的金标准。 

　　日企创新药的获得不仅来自自主研发，并购也是一条经典之路。武田2008年以88亿美元收购拥有重磅抗癌药万珂(硼替佐米)的美国生物技术公司千禧制药堪称经典，作为*以蛋白质酶体为标靶的癌症用药，万珂为武田赚得盆满钵满，2015年其销售高达1527亿日元。 
　　 
　　治疗精神疾病药物Abilify(阿立哌唑)是日本大冢的原研药，它是zui的精神疾病类药物，其销售峰值在2013年达5757亿日元。 
　　 
　　当然还有眼下zui热门的PD-1抑制剂OPDIVO于2014年7月在日本获得批准，它是日本小野制药与Medarex公司合作开发的用于黑色素瘤的药物，施贵宝收购Medarex后，OPDIVO由小野和施贵宝共同开发市场。像这样的例子不胜枚举。 
　　 
　　不久前医药经济报刊登的“在研新药2016全解析”的文章显示，上述日本企业2016年的在研项目数量大多高于去年，凸显对后市的信心。 

　　持续的投入获得了持续的新药上市，从2015年日本获批药物信息来看，全年共有105条审批信息，其中新的批准信息49条，包括新活性成分药物33个，除外企或外企在日本的分公司所有的药物外，日本本土企业占据其中16个，其中包括为应对其药到期后卫材雄心勃勃打造的甲状腺癌药物lenvatinib。卫材的lenvatinib在3月获日本批准，而在1个月前FDA已批准拥有孤儿药及优先审评身份的LENVIMA(lenvatinib)上市。卫材预测lenvatinib的年销售额峰值将达到10亿美元之多，成为公司新的"摇钱树"。 
　　 
　　在2015年的审批药物中，我们还可以看到其他重要信息。如在105条信息中，含有24个药物具有孤儿药称号，其中12个为新活性成分药物所有，其他为新组合药物或新适应症等;此外还涉及获得加快审评资格药物4个，获得优先审评资格药物6个。