原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分，是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。行业内习惯上将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和原料药三大类。

表1：原料药分类一览

来源：火石创造根据公开资料整理

人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，叠加断崖的到来，仿制药加速发展，也带动了上游原料药的需求持续增长。国际上，疫情导致供应链紧缩持续，亚洲特别是中国凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础，加速吸引了产业转移；国内，监管与环保共同推动产业转型升级和结构优化，原料药迎来发展契机。

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市场稳步增长：特色原料药和原料药前景光明

除2020年受疫情影响有所下滑外，原料药市场呈稳定增长的态势。从2015年的1308亿美元上升至2019年的1750亿美元，年均复合增长率达7.5%，2020年受疫情影响有所下滑，但2021年重回正轨，随着近年来到期的药品增加，仿制药品种与数量增加，拉动原料药的产量增长，预计到2026年达到2900亿美元规模，年均复合增长率超过10%。

 

图1：原料药市场规模及预测

来源：MarsketAndMarkets、北京等，火石创造整理

我国原料药行业主营业务收入止跌回升。近年来，随着人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨、人力成本提升以及政策趋严等多种因素叠加，化学原料药低端产能加速出清，2018年整体营收有较明显的下降，而后止跌回升，预计2021年达到4265亿元规模，增长率达到8.1%，重回上升通道。

 

图2：中国化学原料药制造营业收入情况

来源：中国化学制药工业协会

1.大宗原料药市场需求稳定，受疫情影响价格上涨

大宗原料药以维生素类、抗生素类、解热镇痛类、激素类为主，此类产品市场需求稳定，供给端产能集中，价格和利润主要由供求关系决定。由于我国大宗原料药产能较为充裕，当前市场变化通常是由供给端变化导致，如环保压力、限产等。2016年以来受环保政策趋严和供给侧改革影响，大宗原料药市场价格持续增长，2018年和2019年冲高回落，2020年受疫情影响又有所上涨，在疫情影响尚未消退的情况下，大宗原料药价格尚处于高位。

2.特色原料药成长属性明显，保持较快增速

特色原料药如心血管类、抗肿瘤类、中枢神经类、胃肠消化道类等受多方面因素的影响，市场保持持续增长。首先是带量采购压低药品价格，对相关品种的市场渗透提升作用明显，用量提升带动上游原料药需求增长；其次是日益加剧的老龄化趋势带动慢性病用药市场增长，对应特色原料药存在持续增长空间；最后是断崖提升仿制药占比，从现在直到2026年因悬崖风险损失的药品销售额均在190亿美元以上，仿制药迎来大幅替代空间。

 

图3：2012-2026年面临断崖风险药品销售额（单位：十亿美元）

来源：Evaluate Pharma

3.原料药受下游驱动实现稳定增长

原料药主要用于创新药的生产。2020年，处方药市场规模达9010亿美元，预计未来5年处方药市场规模复合增长率达6.4%。其中仿制药市场规模约740亿美元，占比8.2%，预计未来五年复合增长率5.0%；创新药占比超过90%，预计未来5年复合增长率7.9%，具有更高的成长空间。受创新药增长的拉动，原料药持续稳定增长。另一方面，产业分工细化推动跨国要求转变全产业链布局模式，将部分研发和生产环节外包，同样也推动原料药加速发展。

 

图4：2012-2026年处方药销售额情况（单位：十亿美元）

来源：Evaluate Pharma