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影响包衣质量的因素

时间:2015/9/17阅读:702
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影响包衣质量的因素:
包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的包衣。

包衣的特点:
(1)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点;
(2)提高片剂稳定性,防止因光或空气等使之氧化变性;(3)调节药物的释放;
(4)隔离易相容的药物;
(5)较好的外观。

1、薄膜形成机理及影响因素

经过包衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀,外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同时在包衣过程中,薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥,再接受下一次喷雾,这个过程需要重复多次直至包衣完成。为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。
在整个过程中包括以下几个重要阶段:(1)包衣溶液或混悬液的制备;(2)雾滴的产生;(3)雾滴从喷枪向片床的移动;(4)雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结;(5)干燥胶凝及粘附成膜。

2、包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程的影响

包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程中的其他4个阶段都会产生影响。人们发现产生雾滴的粒径大小对成衣外观有直接影响,便总结出一些公式来描述对雾滴性质的影响,但公式之间存在差异,差异的原因是所选择雾化器之间有很大的差别,因而某个公式只能适用于各自条件下,而当外推至其他系统时会产生较大的偏差。 

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