原料药醋酸地塞米松市场价格国药准字 返回列表页

原料药醋酸地塞米松市场价格国药准字

醋酸地塞米松是一种肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

 醋酸地塞米松

本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。

（5）本品显有机氟化物的鉴别反应

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣 不得过0.1%。

硒 取本品0.10g，依法检查，应符合规定。

【含量测定】 照高效液相色谱法定。

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色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。

测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】 肾上腺皮质激素药。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】（1）醋酸地塞米松片 （2）醋酸地塞米松乳膏 （3）醋酸地塞米松注射液 （4）复方醋酸地塞米松乳膏

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