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药典标准供注射用甘油备案登记A
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。 无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用)取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。 【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加水45ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液25ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液5ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【注意】本品可与形成复合物,过热会分解放出有毒的;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
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二氧化钛 500g起/袋 药用辅料 湖南 务 十八醇 500g起/瓶 药用辅料
乙基纤维素(低粘) 500g起/袋 药用辅料 山东 500g起/瓶 药用辅料
甲基纤维素(分粘度) 500g起/袋 药用辅料 山东 500g起/瓶 药用辅料
无水乳糖 500g起/袋 药用辅料 江苏 明胶 500g起/袋 药用辅料
滑石粉 500g起/袋 药用辅料 广西 川蜡(虫白蜡) 500g起/袋 药用辅料暂无批文
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋 药用辅料 湖南 固体石蜡 500g起/袋 药用辅料
山梨酸钾 1000g起/袋 药用辅料 湖南 微晶蜡 500g起/袋 药用辅料暂无批文
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泊洛沙姆 500g起/袋 药用辅料 进口 阿拉伯胶(粉块) 500g起/袋 药用辅料暂无批文
交联聚乙烯吡咯烷酮 500g起/袋 药用辅料 河南 依地酸二钠 250g起/瓶 原料药
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