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药典标准苯氧乙醇5kg起全套资质
环氧乙烷和二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml与水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液;取二氧六环适量,精密称定,加水定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液;取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液0.1ml与二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为对照品溶液;量取环氧乙烷对照品溶液0.1ml,置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为32℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,再以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度应不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上。重复进样至少3次,环氧乙烷峰面积的相对标准偏差不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差不得过10%。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
药典标准苯氧乙醇5kg起全套资质
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