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橡胶外科手套全面纹理5.5
产品名称
橡胶外科手套
管理类别
第二类
结构及组成/主要组成成分
本产品以天然橡胶胶乳为原材料制造，按设计分为直指的手套和手指向手掌面弯曲的手套，按表面型式分为部分纹理或全面纹理、光面、有粉表面和无粉表面。按灭菌已否分为已灭菌和未灭菌，已灭菌型手套经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围/预期用途
该产品供医疗单位临床外科手术用。
国家标准《一次性使用灭菌橡胶外科手套》（GB/T 7543-2020）规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。该标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在该标准的范围之内。
批准文号：赣械注准20172140208
标签：外科手套,外科手套特点,外科手套采购
有效期至：2027-09-07
橡胶外科手套全面纹理5.5
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：赣械注准20172140208
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