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多道心电图机ECG-3350
产品名称
多道心电图机
管理类别
第二类
型号规格
ECG-3350、ECG-3358
结构及组成/主要组成成分
产品包括主机（含ECG-3350软件 发布版本：01或ECG3358软件 发布版本：01），电线组件（LAP-24+730），心电导联线（BJ-961D），心电导联线（BJ-981D、仅ECG-3358型配置），四肢电极（NC-143E），吸着电极（6144-011825），镍氢电池（NKB-301V）。
适用范围/预期用途
用于对所有年龄段人体心电信号进行静息12导联（含计算法18导联）或静息18导联的测量、采集、显示和记录，也可对患者的节律心电图、运动后心电图及RR间期进行检查，供临床诊断。
如使用产品具备的心电图自动解析功能，可提供心电图形态和节律评估建议，由经过培训的执业医师审阅后，用于全年龄段人群的心脏疾病的诊断，但不可作为诊断的依据。
批准文号：沪械注准20212070580
标签：多道心电图机,多道心电图机特点,多道心电图机采购
有效期至：2026-11-25
多道心电图机ECG-3350
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：沪械注准20212070580
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