pFTU Mid Scale 中型冻融系统

pFTU Mid Scale 中型冻融系统：

设备技术要求及参数：(包括主要参数，及验证服务、培训情况)

pFTU Mid Scale 中型冻融系统：

温度范围：-70℃~60℃，

设备尺寸:2000mm x 1200 x2200mm

适用于袋子尺寸：20L一次性2D袋子

袋子个数：5个

袋子品牌：不限（部分特殊的袋子除外，比如16.6L的赛多利斯冻融袋）

控制面板：西门子

操作系统：Win CC

21 CFR part 11：符合

审计追踪：符合

降温到-40℃时间：小于6小时。

融化时间：6小时左右，加上振荡（4小时左右）

冷冻水：无需

电源: 380v

可选：振荡附件，用于融化时的振荡

设备安装：设备到现场，通上电，即可使用

验证服务：FAT，SAT，含IOQ, 指导PQ

培训：现场培训，工厂培训。

文件：FS，FAT，IOQ，材质证明，HDS，SDS，P&ID图，电路图，报警清单项目计划书，工艺设备和计算机化系统确认等