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英诺华 全自动生化分析仪 DF-403
生化检测速度:≥400T/H
检测速度(含电解质):≥500T/H
样品位:≥90个
试剂位:≥104个
仪器类型:随机任意式(分立式)
比色容器类型:循环使用式
波长范围:330nm-850nm
报警功能:缺水与废液溢出报警功能
英诺华 全自动生化分析仪 DF-403
国产科研产品(注册)
注册证编号 苏械注准20142220540
注册人名称 江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层
产品名称 全自动生化分析仪
管理类别 第二类
型号规格 DF-603、DF-403、DF-363、DF-333、DF-263、DF-203
结构及组成/主要组成成分 全自动生化分析仪由主机、计算机、打印机组成,其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置,另可选配条码扫描仪;按分析仪检测速度和分析项目不同分为六种型号。
适用范围/预期用途 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注 原科研注册证编号:苏械注准20142400540
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2020-01-23
有效期至 2025-01-22
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20142220540
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