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萨诺 新生儿蓝光治疗仪 SHE-LGP003-3
注册证编号 京械注准20192090657
注册人名称 北京萨诺光电科技发展有限公司
注册人住所 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号7号厂房201室
生产地址 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号7号厂房201室
产品名称 新生儿蓝光治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 <p>SHE-LGP003-1;SHE-LGP003-2;SHE-LGP003-3</p>
结构及组成/主要组成成分 <p><span style="widows: 1; text-transform: none; background-color: rgb(255,255,255); text-indent: 0px; display: inline !important; font: 14px Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(34,34,34); word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px">新生儿蓝光治疗仪由辐照灯箱、伸缩杆、伸缩支架底座构成。</span></p><p><img alt="" height="615" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=f7f83b8b-8728-4f64-8113-512833127ee3.png" width="525" /></p>
适用范围/预期用途 <p>预期通过发光二极管发射出主辐射光谱为400nm~550nm的蓝光,用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。</p>
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注
审批部门 北京市食品药品监督管理局
批准日期 2019-11-12
有效期至 2024-11-11
萨诺 新生儿蓝光治疗仪 SHE-LGP003-3
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:京械注准20192090657
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