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瑞康 移动动态心电图工作站 e3

注册证编号    粤械注准20152070376    

注册人名称    深圳市瑞康宏业科技开发有限公司    

注册人住所    深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号    

生产地址    深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层    

产品名称    移动动态心电图工作站    

管理类别    第二类    

型号规格    e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus、Mi-Rhythm    

结构及组成/主要组成成分    a）e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器，导联线和eHolter分析软件组成；b）e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成； c）Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。    

适用范围/预期用途    供人体动态心电记录用。    

产品储存条件及有效期    \    

附件    \    

其他内容    \    

备注    原产品注册证号：粤械注准20152210376。    

审批部门    广东省药品监督管理局    

批准日期    2019-11-15    

有效期至    2024-11-14    

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