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博勒飞粘度计与2020版《中国药典》: 甲基纤维素粘度测试

来源:广东东南科创科技有限公司   2020年04月26日 11:18  

甲基纤维素是一种非离子纤维素醚,它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素 有4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 溶液在很宽的pH 值(3.0~11.0)范围内是稳定的,它具有*的热胶凝性质,即在加热时形成凝胶,冷却时熔化,胶凝温度范围为50℃~70 ℃。

甲基纤维素用途: 用作合成树脂分散剂、涂料成膜剂、增稠剂、建筑材料粘合剂、纺织印染上浆剂、药物和食品工业的成膜剂等。

甲基纤维素溶液在室温下,对pH3-11的碱和烯酸稳定。在PH低于3时,葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解,并导致溶液粘度降低。加热时,溶液粘度下降直至在约50度时,形成凝胶。

甲基纤维素易被微生物破坏而腐化,因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌,尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后,溶液粘度的变化与溶液pH有关。pH低于4的溶液在热压灭菌后,其粘度下降超过了20%。

 

根据2020版药典预稿中,

甲基纤维素的粘度测试方法如下

 

对于标示粘度不低于600mPa.s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冷浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用事宜的单柱型旋转粘度计。

按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633第三法),旋转后2分钟读数,停止2分钟,再重复实验2次,去3次实验的平均值;若测量标示粘度>9500mPa.s的供试品,则于粘度计开启旋转后5分钟再读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值。粘度应为标示粘度的75%~140%。

 

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