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简述抗生素瓶(粉剂)分装机的概要

   2012年01月05日 13:42  
  1、抗生素瓶(粉剂)分装机的概要
  
  分装机是将无菌的粉剂药品定量分装在经过灭菌干燥的抗生素瓶内,并盖紧胶塞以密封。分装后的分装量及误差满足中国药典(2000)要求,同时确保分装全过程均在100级层流保护下,并无异物落下。
  
  2、抗生素瓶(粉剂)分装机的种类
  
  分装机主要有螺杆分装与气流分装二种形式,还有一种半自动手工操作的插杆式。
  
  2.1、螺杆式分装机
  
  螺杆分装原理是利用螺杆间歇旋转,并通过控制螺杆的转速按计量要求将粉剂定量装入到抗生素瓶。其工作过程:粉剂装入料斗中,分装头中的螺杆转动,使粉杯中粉剂沿轴线方向输送到料嘴处,并落入位于料嘴下方的药瓶中,地控制螺杆的转角即可控制装填量,其容积计算精度可达到±2%。
  
  特点:(1)控制每次分装螺杆的转数就可实施的装量,相对装量易控制;(2)易装拆清洗;(3)使用中不会产生“漏粉”与“喷粉”现象;(4)结构简单、维护方便,运行成本低。但不完善之处在于:对原始粉剂状态有一定要求,当对不爽滑性粉剂分装时,要通过改变小搅浆和出粉口来确定装量精度。
  
  螺杆式分装机是我国土生土长的药机的代表,现在国内双头螺杆式分装机是在当时药厂技术革新的单头螺杆式分装机所沿变发展过来的,可以说国内双头螺杆式分装机已有20多历史。双头螺杆式分装机的产量由当初120瓶/分,发展到当前产量200瓶/分,这得益于伺服电机技术的发展。近几年来,也有的厂商也研制了四头螺杆式分装机,其产量可达300瓶/分。国外分装机的厂商为Calumatic公司(荷)和B+S公司,*多年算*的Calumatic公司8头螺杆式分装机(300B/min)也表露出吃“精饲料”和变规格不方便的不完善之处,而近年B+S公司的高速单/双头螺杆式分装机(300B/min)研发成功得也益于伺服电机的应用。总之,螺杆式分装机是国内应用zui广的机型。
  
  2.2、气流式分装机
  
  气流分装原理是利用真空吸取定量容积粉剂,再通过净化干燥压缩空气将粉剂吹入抗生素瓶内。其分装工作过程:搅粉桨每旋转一周则吸粉一次,并且协助将下落粉剂装进分装头的定量分装孔中。当真空接通后,粉剂被吸进分装孔,在粉剂隔离塞阻挡下空气逸出。其后,在分装头回转180°至装粉工位时,净化压缩空气通过吹粉阀门将粉剂吹入瓶中,靠分配盘与真空和压缩空气相连,实现分装头在间歇回转中的吸粉和卸粉。
  
  其特点:(1)在粉腔中形成的粉末块直径幅度较大,装填速度亦较快,一般可达300~400瓶/分;(2)装量精高,度能满足药典要求;(3)控制自动化程度也较高。但缺点为:(1)分装时形成的粉尘较大;(2)设备清洗灭菌较麻烦;(3)对粉剂要求较高,特别对药粉细度、粒度要求较高。若药粉中细粉较多,即影响生产成品率;(4)辅助设备多,能耗较大,这是由于分装时同时要耗费真空和干燥压缩空气;(5)备件价格高,每年设备运行和维护费用较高。
  
  国外气流式分装机的代表厂商为Bosch公司的AFC系列和Zanasi公司(意)产品,国内上世纪80年代有几家仿制,但近年来制造和使用的厂家已是。可以说,国内粉针剂药厂已很少使用此类产品。
  

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