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药片抗压力测试仪 我有新说法
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词条概述

药片抗压力测试仪是专用于测定固体口服制剂径向破碎力的药物检测设备，通过量化片剂硬度指标，为制药企业提供工艺优化、质量控制和包装设计的关键力学数据。

测试原理

  1. 轴向加载系统

    • 采用伺服电机驱动（位移精度±1μm）

    • 遵循《中国药典》四部通则0921"片剂脆碎度检查法"

    • 实时绘制力-位移曲线（采样率≥500Hz）

  2. 智能分析模块

  3. 自动识别最大破碎力（峰值保持功能）

  4. 计算断裂能量（曲线积分算法）

技术参数

测视力值 0-500N

分辨率0.01N

速度范围0-500mm/min无级变速

速度精度：±1%

符合标准

  • 药典标准：《中国药典》2020年版四部通则0921

  • 国际标准：USP〈1217〉、EP 2.9.8

  • 行业规范：GMP附录《口服固体制剂》

应用领域

研发阶段

  • 不同处方片剂的力学性能对比

  • 包衣工艺对片芯硬度影响评估

  • 缓释片结构完整性验证

生产质控

  • 压片机压力参数校准

  • 包衣片脆碎度临界值测定

  • 异形片（三角形、胶囊形）特殊夹具测试

参考资料

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