医药包装拉力试验机检测仪器TST-01适用于安瓿瓶，铝塑组合盖、胶塞垫片、聚乙烯瓶，预灌封注射器，易折瓶、一次性给药器等医药及医疗器械相关样品进行拉伸、剥离、热合强度、穿刺，折断力、启破力、配合性等试验项目。
可根据用户需求定制个性化测试夹具及个性化测试程序。
词条概要
剥离强度测定法是用于量化塑料复合材料与基材（如铝箔、纸张等）之间粘接强度的标准技术，适用于软质与硬质复合塑料的T型剥离试验。该方法通过测量规定宽度试样在特定速度下剥离所需的平均力，评价复合层与基材的粘合性能，是药品包装材料质量控制的关键指标。
核心原理
剥离强度：在T型剥离试验中，复合层与基材分离所需的平均力（N），以每15mm宽度试样的剥离力值（N/15mm）表示。反映材料界面粘接的耐久性。
仪器装置
材料试验机：具备上下夹具，精度±1%，试验速度300mm/min±30mm/min
恒温恒湿箱：温度控制23℃±2℃，湿度50%±5%
试样切割工具：精密裁刀或冲模（保证试样宽度15.0mm±0.1mm）
溶剂处理装置：密封容器用于醋酸乙酯或丙酮浸泡（可选）
操作规范
试样制备
试样截取：沿纵、横向各截取5条试样，尺寸15.0mm±0.1mm（宽）×200mm（长）
预剥离处理：一端剥开50mm，确保无机械损伤；难剥离时用溶剂处理（浸20mm，挥发后测试）
状态调节：试样在23℃±2℃/50%±5%环境中放置≥4小时
测定步骤
夹具固定：剥开部分两端分别夹入上下夹具，保持试样纵轴与夹具中心线重合
剥离试验：以300mm/min±30mm/min速度拉伸，形成T型剥离（图1）
数据采集：记录剥离力曲线，按图2典型曲线取平均值
结果判定
指标 判定标准
剥离强度 纵/横向平均值≥标准值（如≥5N/15mm），单位保留两位有效数字
特殊情况 复合层断裂或无法剥离时，直接判定为合格
重复性 5条试样中最高与*低值差≤20%，否则重测
质量控制
设备校准
材料试验机力值误差≤±1%
夹具同轴度每年验证（≤0.2mm）
环境控制
实验室温湿度严格控制在23℃±2℃/50%±5%
溶剂处理后试样需待挥发再测试
异常处理
试样边缘破损需重新截取
剥离曲线异常时检查夹具是否滑动
附注
试样方向：复合方向为纵向，需明确标注试样取向
溶剂选择：醋酸乙酯适用于PVC基材，丙酮适用于PE/PET基材
曲线取值：图2中典型曲线需排除初始峰值，取稳定段平均值
规范依据
《中华人民共和国药典》2025年版 四部 4000药包材检测方法 4005 剥离强度测定法
参考资料
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