本土制剂国际化进程加快 制剂设备业持续发力促密闭性生产
2019-08-09来源：制药网标签：制剂机械
【中国制药网 编辑视点】我国是医药产业大国，在全球医药产业链中处于重要的地位，但在近的15年里，中国医药产业在全球医药产业链中始终扮演着原料供应商的角色。据悉，我国医药出口80%是原料药，而下游制剂出口仅占到10%。业内表示，未来，我国医药出口需要从两个方面进行转型升级，一是大幅提高制剂出口比重;二是要在欧美等规范市场提高销量。
根据中国医药保健品进出口商会数据统计，本土医药企业制剂出口呈较快增长，从2012年至2015年，制剂出口增长始终高于医药整体增幅，2016年前八月，医药整体出口下降0.92%，而制剂出口逆势大幅增长26.61%。同时制剂出口的主要市场均有不错的表现，对美国出口增长271.48%，已占到20%的份额;对欧盟增长9.48%;对非洲增长5.05%;对东盟增长19.42%;对中东增长29.36%;对南美增长5.78%。
制剂机械（图片来源于百度）
根据上述数据，我国医药企业制剂出口呈较快增长。制剂出口开始呈现出从非规范市场向规范医药市场扩展;制剂国际化从传统医药企业向研发创新型医药企业转变等特点。制剂出口开始呈现快速增长，为推动我国制剂出口道路更加顺畅，制药机械设备企业也需不断发力。
长期以来，我国制剂品种难以打入国际市场，这与制剂技术落后，制剂机械技术水平低，达不到GMP要求有关 。近年来，我国制药设备企业，通过不断的科研开发，技术引进，消化吸收，制剂机械产品品种系列逐渐能满足医药企业的装备需求。但是与国外先进水平相比，我国制剂装备的自控水平、品种规格、稳定性、可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差别。
如固体制剂中的混合、制粒、干燥，德国技术比较前沿，其开发有的高速混合制粒机，一步制粒机密闭生产和多功能技术性能优越，尤其是片剂自动化生产线，操作人员只需用气流输送将原辅粒加入料斗和管理压片操作，其余可在控制室经过一个管理计算机和控制盘完成。而我国在这一技术上还相对落后。
为推动我国制剂出口从非规范市场向规范医药市场扩展，制剂机械设备企业需要不断的进行技术创新，推动行业转型升级，向密闭、、多功能、连续化、自动化水平发展。因为密闭性生产和多功能化可以提高生产效率，节省能源，节约投资，符合GMP要求。如阻止生产过程中对药物可能造成的各种污染以及可能影响环境和对人体健康的危害等。
近几年来，我国越来越多的本土制药企业加入到制剂国际化的进程，加强了面向规范市场的研发、GMP、ANDA、市场渠道建设，将制剂出口到海外市场。据悉，5年间，本土药企获得美国ANDA的数量从个位数大幅提高至2016年的72个。我国制剂市场国际化进程正在逐步加快，那么制剂机械作为制剂生产的有力支撑设备，相关企业也需要加快研发创新步伐，努力为我国制剂出口提高设备支持。
笔者获悉，近期，楚天科技拟以现金形式向朗利维增资2328万元，剑指固体制剂装备领域。公告称，朗利维是集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司现有SPE370系列全自动高速压片机、SPE660系列全自动高速压片机、SPE1000系列全自动高速压片机等多种系列产品。同时，公司拥有商标2项，技术11项，计算机软件著作权2项。
楚天科技表示，增资朗利维是公司为实现医药装备“一纵一横一平台”发展战略的重要布局，是向医药生产企业整厂EPC整体解决方案服务商迈进的重要举措。此外，本次增次还为公司切入固体制剂装备领域打下了基础，未来还将进一步切入固体制剂装备、粉剂药物装备等其他药物装备领域，实现涵盖主要药物剂型设备的全产品链。
根据中国医药保健品进出口商会数据统计，本土医药企业制剂出口呈较快增长，从2012年至2015年，制剂出口增长始终高于医药整体增幅，2016年前八月，医药整体出口下降0.92%，而制剂出口逆势大幅增长26.61%。同时制剂出口的主要市场均有不错的表现，对美国出口增长271.48%，已占到20%的份额;对欧盟增长9.48%;对非洲增长5.05%;对东盟增长19.42%;对中东增长29.36%;对南美增长5.78%。
制剂机械（图片来源于百度）
根据上述数据，我国医药企业制剂出口呈较快增长。制剂出口开始呈现出从非规范市场向规范医药市场扩展;制剂国际化从传统医药企业向研发创新型医药企业转变等特点。制剂出口开始呈现快速增长，为推动我国制剂出口道路更加顺畅，制药机械设备企业也需不断发力。
长期以来，我国制剂品种难以打入国际市场，这与制剂技术落后，制剂机械技术水平低，达不到GMP要求有关 。近年来，我国制药设备企业，通过不断的科研开发，技术引进，消化吸收，制剂机械产品品种系列逐渐能满足医药企业的装备需求。但是与国外先进水平相比，我国制剂装备的自控水平、品种规格、稳定性、可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差别。
如固体制剂中的混合、制粒、干燥，德国技术比较前沿，其开发有的高速混合制粒机，一步制粒机密闭生产和多功能技术性能优越，尤其是片剂自动化生产线，操作人员只需用气流输送将原辅粒加入料斗和管理压片操作，其余可在控制室经过一个管理计算机和控制盘完成。而我国在这一技术上还相对落后。
为推动我国制剂出口从非规范市场向规范医药市场扩展，制剂机械设备企业需要不断的进行技术创新，推动行业转型升级，向密闭、、多功能、连续化、自动化水平发展。因为密闭性生产和多功能化可以提高生产效率，节省能源，节约投资，符合GMP要求。如阻止生产过程中对药物可能造成的各种污染以及可能影响环境和对人体健康的危害等。
近几年来，我国越来越多的本土制药企业加入到制剂国际化的进程，加强了面向规范市场的研发、GMP、ANDA、市场渠道建设，将制剂出口到海外市场。据悉，5年间，本土药企获得美国ANDA的数量从个位数大幅提高至2016年的72个。我国制剂市场国际化进程正在逐步加快，那么制剂机械作为制剂生产的有力支撑设备，相关企业也需要加快研发创新步伐，努力为我国制剂出口提高设备支持。
笔者获悉，近期，楚天科技拟以现金形式向朗利维增资2328万元，剑指固体制剂装备领域。公告称，朗利维是集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司现有SPE370系列全自动高速压片机、SPE660系列全自动高速压片机、SPE1000系列全自动高速压片机等多种系列产品。同时，公司拥有商标2项，技术11项，计算机软件著作权2项。
楚天科技表示，增资朗利维是公司为实现医药装备“一纵一横一平台”发展战略的重要布局，是向医药生产企业整厂EPC整体解决方案服务商迈进的重要举措。此外，本次增次还为公司切入固体制剂装备领域打下了基础，未来还将进一步切入固体制剂装备、粉剂药物装备等其他药物装备领域，实现涵盖主要药物剂型设备的全产品链。
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