生物制剂治疗强直性脊柱炎
2019-08-22来源：强直性脊柱炎在线作者：省二医风湿科标签：制剂机械,生物制剂
什么是生物制剂？
广义的生物制剂是指用细胞或微生物及其代谢产物的有效成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成的作为预防、治疗、诊断相应疾病的生物制品。狭义的生物制剂，也就是目前更多人认同的概念，为采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
风湿病临床中常用的生物制剂有哪些？
风湿免疫科常用的生物制剂包括肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)、白介素-1拮抗剂(阿那白滞素)、白介素-6拮抗剂(托珠单抗)、CD20单克隆抗体(利妥昔单抗)、T细胞共刺激因子调节剂(阿巴西普)和B淋巴细胞刺激因子抑制剂(贝利单抗)等。然而，目前应用最为广泛的，也是在治疗强直性脊柱炎(AS)疗效最为确切的生物制剂是TNFi。
肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor, TNF)是一种能使多种肿瘤发生出血性坏死的物质，主要由活化的淋巴细胞和巨噬细胞产生。在正常状态下，人体组织和体液中TNF的含量很低。然而，在创伤、感染、肿瘤和自身免疫性疾病患者的血液和病灶中，TNF的含量可有不同程度的升高。对于AS而言，TNF如何参与其发生与发展至今尚未明确，目前发现AS患者编码TNF的基因就跟正常人有区别。此外，病情活动的AS患者血液和骶髂关节TNF浓度均较高，提示TNF可能参与了AS患者的急性炎症反应。换句话说，抑制了TNF的确可以帮助AS患者实现病情缓解，提示该物质参与了AS的发病。
肿瘤坏死因子抑制剂的疗效特点
在治疗AS的常用药物中，TNFi是目前为止起效最为迅速且疗效最可靠的药物之一。其治疗效果有以下4个特点：①对于患者最为关注的肢体肿痛及活动受限的问题，TNFi能迅速缓解关节不适并改善关节功能，从而恢复患者的工作能力及改善生活质量。②从影像学的角度来看，TNFi能改善核磁共振所发现的骨髓水肿、关节积液及滑膜炎，并可能延缓X线所能观察到的骨质破坏及骨质增生的进展。③TNFi能降低AS患者远期的残疾风险。④TNFi能有效降低AS患者因病情长期未能有效控制所增加的罹患心脑血管意外及骨质疏松的风险。
肿瘤坏死因子抑制剂的缺点
虽然TNFi的治疗效果目前来说是最好的，但是也有不足之处。由于TNFi售价昂贵，多数中国家庭可能难以支付长期足量使用该类药物的费用。但从医学角度，TNFi也有不足的地方。首先，TNFi一般需通过皮下注射或静脉给药，可能会引起局部瘙痒或输液反应等不良事件。其次，中国AS患者使用TNFi应注意预防感染，特别是乙型肝炎病毒及结核感染。除此以外，TNFi可能会引起转氨酶升高、白细胞降低和抗核抗体阳性等异常，但发生率低且情况一般并不严重，对患者健康影响不大。
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