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监管部门“动真格”,重拳打击原料药垄断行为

2019-07-30来源:制药站标签:原料药

本次终止协议也是为了确保九势制药和公司双方守法经营,杜绝违反《反垄断法》相关规定的行为。
 
  目前,该品种涉及的产品包括了片剂、注射剂、丸剂以及胶囊剂,涉及企业超过300家。回顾这起事件,2018年9月28日,尔康制药与九势制药、时明昀签署了《股权转让意向协议书》,公司拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份。
 
  业内人士表示,九势制药有着超过8成的市场份额,而尔康制药已于2018年2月取得了印度塞博利亚公司扑尔敏原料药的国内经销代理权。尔康制药联手九势力制药,有称霸扑尔敏细分市场的战略意图。
 
  2019年1月2日,国家市场监督管理总局对外发布消息,对扑尔敏原料药企业实施垄断行为依法处罚1243万元。至此,2018年被各路媒体炒得火热的扑尔敏原料药价格暴涨事件终于水落石出。
 
  2019年1月4日,尔康制药发布公告称,国家市场监督管理总局认定尔康医药经营与九势制药构成滥用市场支配地位,责令尔康医药经营立即停止违法行为,没收违法所得239.47万元,处以尔康医药经营2017年度销售额1.06亿元8%的罚款,计847.94万元。
 
  由于我国原料药生产批文相对成品药生产批文少很多,据国家发改委价格监督检查和反垄断局方面的信息,我国成品药共有1500种原料药,其中50种原料药只有1家企业取得了审批资格可以生产,44种原料药只有两家企业可以生产,40种原料药只有3家企业可以生产。
 
  10%的原料药只能由个位数的生产企业生产,原料药生产掌握在特别少的生产企业中。而根据原料药对制剂生产厂商的对应比例抽样调查结果显示,一家原料药能对应169家制剂企业,足见其对制剂市场的支配力。
 
  为了打击垄断市场,近几年,国家层面接连对原料药企业垄断案件开出巨额的罚单。比如,2017年7月,国家发改委对两家存在异烟肼原料药价格垄断行为的药企处以罚款,共计44.39万元;2018年12月,三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为,被依法处罚1283万元。
 
  此外,国家有关部门还于2017年发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,成为中国反垄断法实施以来首部针对医药行业这一特定行业的价格垄断指南。
 
  2019年1月3日,国家市场监督管理总局发布关于反垄断执法授权的通知,授权各省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门负责本行政区域内有关反垄断执法工作,要将执法作为推进反垄断工作的主要内容,切实加强反垄断案件查办,着力预防和制止垄断行为。

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