药物澄明度测定仪检测方法

    药物澄明度测定仪是用于药物澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的灯检仪，适用于各类针剂，大输液和瓶装药液的澄明度检测。药物澄明度检查是对注射液中是否况有异物的一种检查方法。注射液中的异物种类很多，如橡皮屑、炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、粘土、玻璃屑等。这些物质如进入人体，可通过血液循环，造成血管栓塞，或粘附在组织中形成病变。如滤纸纤维在兔、狗身上可产生肺肉芽肿。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽肿，还可引起肺泡变厚、肺动脉辩闭锁不全，甚至引起纤维性病变。局部注射可能造成组织硬结、纤维瘤等。为保证用药的安全，《中国药典》（l995版）在澄明度检查项下要求，供试品用目检视，应符合卫生部关于澄明度检查判断标准的规定。药物澄明度检测的目的是检测人眼可见到的细小异物（直径50um以上）小白点、小玻璃渣或短小纤维物体。应用的是“可见异物检查法”。是把样品和标准浊度液同置于1000lux伞棚灯下观察浑浊状态。从目视成像的方法来说，澄明度看的是样品中目视范围内的zui小异物；澄清度看的是样品总体体积的平均浑浊状态。

    药物澄明度测定仪

    设计采用了药典规定的专用三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。工作装置背景采用了遮光板，黑色背景，检测白板等提高了目检分辨能力与减小视觉疲劳。数字式电子照度计使用方便，稳定可靠，检测时间可以任意设定，并有声光报警功能。设计合理，性能稳定，操作简便，造型美观为药典规定的澄明度检测推荐设备，成为供2000版药典使用的统一标准仪器。