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无菌纯化水设备

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称南京天水机械设备有限公司
  • 品       牌南京天水
  • 型       号PT-RO-0.5T
  • 所  在  地南京市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2018/1/10 15:37:34
  • 访问次数7470
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  天水机械是高新技术企业,国家科技型中小企业,拥有固定式、D类压力容器制造资质,公司通过了ISO9001和CE认证,拥有多项自主发明、实用新型和PLC控制系统软件著作权。我公司是纯化水设备、注射用水设备、纯蒸汽发生器、压力容器反应釜、配液罐系统、卫生级洁净管道工程,不锈钢常压和压力容器罐的的专业制造商,公司在水处理领域具有雄厚的技术实力,可靠的产品质量,高标准的质保体系和内在的技术含量,公司可以依据FDA、CGMP、QS的要求,为客户精心设计制造符合多方面标准的高品质装备。产品广泛服务于医药、化工、电子、食品等多个领域。
水处理设备、纯水设备、二级反渗透纯化水设备,一级反渗透纯净水设备,软化水设备,注射用水多效蒸馏水机设备,配液罐,不锈钢储罐,过滤器。
产地 国产 产品新旧 全新
无菌纯化水设备特点;
  1、产水符合2010版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
  2、直接用自来水制成土无菌超纯水,能*替代蒸馏水及双蒸水。
  3、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
  4、全自动操作系统,高效自动冲洗
  5、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
  6、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
无菌纯化水设备 产品信息

(1)结构设计应简单、可靠、拆装简便。 

(2)为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 

(3)设备内外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 

(4)制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 

(5)注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 

(6)纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 

(7)制药用水的输送 

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 
 

GMP认证制药用水要求 
一:GMP对制药用水制备装置的要求 

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 

关键词:传感器
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