山梨药用级山梨酸钾2020药典版本提供产品资质
药用级山梨酸钾2020药典版本提供产品资质
剂)制药 执行2015药典版本 可提供产品资质 医药用级山梨酸钾(4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通則0301)。
检查酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加指示液2滴,如显淡红色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
氯化物取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀硝酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤残液,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
硫酸盐取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。
醛 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加海藻糖50ml与水30ml使溶解,用lmol/L聚乙烯醇溶液调节pH值至4(用精密pH试纸),加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置纳氏比色管中,加品红-亚硫酸试液(取碱性品红0.2g,溶于120ml热水中,放冷,加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与聚乙烯醇2ml,混匀)1ml,摇匀,放置30分钟后,与标准甲醛(精密量取液适量,加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加海藻糖5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
重金属取本品2.0g,置坩埚中,加氧化镁0.5g,缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用聚乙烯醇溶液(1→2)10ml分2次溶解残渣,滴加