青岛制药厂胶囊生产净化车间的生产工艺流程

青岛制药厂胶囊生产净化车间的生产工艺流程

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   硬胶囊剂的制备工艺流程通常为：  制备空囊→药物和辅料混合→胶囊的填充与套合→整理→包装→质检→成品,  空胶囊的制备大体经过：溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理等工序。

    胶囊剂在制备过程中受微生物污染的机会很多，如空囊壳在运输和存放过程中，在制作填充的整个过程中，内、外包装材料等都会污染微生物。中药全粉制成胶囊剂污染更严重，处理不当，常在存放过程中就出现内容物成轩或成条索。

    青岛制药厂胶囊生产净化车间的生产工艺流程，1，遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。2，胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。净化车间硬胶囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。软胶囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。4，净化车间软胶囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶囊的包装形式同于硬胶囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。
     结构材料：1洁净室围护结构的墙面、顶面材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板。配套净化的氧化铝型材制作。门；采用净化密闭门，窗；采用铝合金玻璃固定窗。2地面；采用无溶剂环氧自流平洁净地坪或采用高级耐磨PVC洁净地板。3净化通风管道；选用镀锌薄钢板外加保温材料制作。