头孢噻呋钠复方制剂胶体磨

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思峻（SGN）胶体磨具有设计紧凑、实用新型，外形美观、密封良好、性能稳定、操作方便、装修简单、经久耐用、适应范围广、生产效益高等特点、是处理精细物料的加工设备。

注射液是兽药常见的制剂形式。注射液溶剂可分为水性溶剂和非水性溶剂。部分药物在水溶液中易溶易降解的药物多制作成冻干粉制剂，在水溶液中不易溶解的药物或使用有机溶媒如二甲基甲酰胺、二甲基亚砜制备成澄清的制剂，或使用植物油制备成混悬制剂。冻干粉设备一次性投入较大且制剂对光、热敏感，部分有机溶媒刺激性强容易引起动物应激，而使用植物油则容易引起药物沉积不易摇开影响使用。 

与其他抗生素相比，该产品的 *之处在于药物在感染组织中的含量比非感染组织高2 4倍，呈有目标的集中分布发 挥药物作用，具有药效持久的特点。到目前为止，头孢噻呋钠已用于治疗牛、羊、猪、禽等动 物的细菌性疾病。然而，随着该药的广泛应用，细菌对其耐药性也日趋严重。药物制剂指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。分散相微粒的大小一般在0.5～10μm之间，小的微粒可为0.1μm，大的微粒可达50μm或更大。混悬剂的分散介质多为水，也有用植物油。

头孢噻呋在兽医上应用效果好、用量大的是头孢噻呋钠冻干粉针，盐酸头孢 噻呋油性混悬注射液因生产工艺复杂，用量相对小很多。但是，头孢噻呋钠引湿性强，易受 潮降解、变质发臭、溶解性下降。

头孢噻呋系兽医杀菌性广谱抗生素，为内酰胺类抗生素中的头孢类抗生 素，能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，是临床上应用较为广泛的抗生素之一。兽医 上，一般用头孢噻呋钠做成冻干粉针、用盐酸头孢噻呋做成油性混悬注射液等，用于猪等家 畜细菌性呼吸道感染，以及鸡等家禽的大肠杆菌、沙门氏菌等的感染。

该设备用于将粉末状的药物有效成分分散至注射用大豆油相中，形成均一、稳定、粒度分布集中的混悬液，然后输送至分装缓冲罐，进行分装。

目前国内市场上大多数的胶体磨厂家生产出来的胶体磨转速只能达到3000rpm左右，当然我所说的都是指工业化的胶体磨机。对于实验室小型胶体磨机，由于电机（220V），轴等因素转速可达20000rpm左右，但是这种实验室胶体磨无法对应放大到生产中，所以在这里不做重点讲诉。
                                      

国内胶体磨的结构大都都是直连电机，胶体磨机的主轴和电机直连，电机就决定了主轴的转速。而进口胶体磨采用分体式结构，通过皮带进行变速，国产设备由于结构的设计缺失、机械密封技术的不足的原因，以及改进后成本大幅度的提高问题，一直无法实现高速胶体磨机的自主研发和生产。

上海思峻研磨分散胶体磨设备特点：
1、耐有机溶剂、耐腐蚀；
2、材质为316L不锈钢；
3、设备定转子（研磨分散工作腔体）间间隙可调，粒度可控；
4、设备整体机身夹套设计，高转速产生的热量可以通过外接冷却设备进行控温；
5、主轴与电机分体设计，用户可根据需要选择适当的转速；
6、设备为变频调速，可通过变频控制柜合理准确的调节设备转速；
7、可灵活设计生产过程中的特殊需求（设备表面光洁度、真空、防爆、设备材质）；

8、从实验室设备平稳过渡到中试型实验以及后期的工业化放大实验，无需重新调整实验数据，ji大程度降低了风险

SGN胶体磨与国nei胶体磨的性能比较：

一、转速和剪切速率：

SGN胶体磨，可选择德国机械密封，转速可以达到15000转    

F=23/0.7X1000=32857 S-1  

F=40/0.7/X1000=57142 S-1                      

国nei胶体磨，可选择机械密封一般3000转，大约在14293-215440 S-1

通过转速比较可知，这是乳粉碎研磨的zhong要因素，相当于前者是后者的2-3倍

二、胶体磨头和间距：

SGN胶体磨，可以选择六种不同的模块头，实现多种功能，如三级乳化模块，高速模块，GM胶体模块，GMO胶体模块，批次粉液液混合模块，连续粉液混合模块。

间距可调，可实现1-10微米小粒径材料加工

国nei胶体磨，只有一种模块头，粒径细度有限，100微米以下较困难，重复性差

三、机械密封：

SGN胶体磨，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至zui低，可24小时不停运转

国nei胶体磨，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

四、清洗：

SGN胶体磨，立式，皮带驱动，易于维护，可有效保护马达及齿轮箱，防止损坏,符合流体流动原理，具有CIP/SIP在线清洗，在线杀菌功能，无需拆卸，机器设计*，立式结构符合流体原理，清洗更简便

国nei胶体磨，卧式或立式（马达一体式），轴承部分受力较大，易于损坏，维护保养复杂，

通常情况，需要拆卸机器进行清洗

胶体磨内部结构及分析：
粉碎室设有三道磨碎区，一级为粗磨碎区，二级为细磨碎区，三层为超微磨碎区，通过调整定、转子的间隙，能有效地达到所需的超微粉碎效果（也可循环加工）。

混合区：首先将物料通过混合搅拌装置进行高速混合，在混合过程中用螺旋混合浆叶使物料在高速运转中的到充分混合均质后送料给下道工艺；

剪切区：物料进入剪切区后，由于上道工序只把物料进行混合，没有把物料进行大颗粒破碎，这个问题由高剪切机来完成，该剪切区由三层数百条刀槽组成，将大的粘团结块等易碎颗粒进行剪切破碎。

研磨区：研磨区是由凹凸胶体磨组成，转定子切有许多中齿及细齿组成，将已剪切的小颗粒进行深化研磨，研磨时可调距离为0.01~3mm；

1、     有较强的混合、粉碎、研磨、输送功能；

2、     可使用较硬的各类易碎颗粒；

3、     可同过调节定转子间隙进而调节循环研磨所需时间；

4、     定、转子间歇可以调节，调节距离为0.01~3mm，可降低启动负荷，从而减少能耗

5、     转、定子材料可选用2cr13 9cr18  2205进行氮化处理货渗碳化钨处理。

胶体磨在设计上的突出优点在于：

1、转速14000rpm，相较其它厂家2900转左右高出约三倍：

2、磨头结构更精密并有*设计,使之研磨作用力更大，效果更好。

3、德国进口双端面机械密封拥有*结构和特殊材质保证高速运转和长使用寿命。

4、GM2000/4中试型研磨机与大型工业管线式量产机型配置基本相同。各种工作头的种类及相应线速度相同，中试过程中的工艺参数在工业化后之后不用重新调整，从而将机器型号升级到工业化的过程中的风险降到更低。

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