国产便携式滤芯完整性测试仪

为您提供*、稳定、方便的测试仪器

国产便携式滤芯完整性测试仪 应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

国产便携式滤芯完整性测试仪 性能参数：

电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

 大操作压力 6999 mbar

 低进气压力 3000 mbar

外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围  大测试压力：500-6900mbar

测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ；   气泡点：± 75 mbar ；

操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%

测试耗时 快速泡点测试：9 min±2min； 泡点扫描： 20min±2min

打印功能 中文打印，输出测试参数、测试结果

历史记录功能 存储20组测试结果

显示屏 尺寸：73*39mm；单色

语言选项 英语

 为什么要检测过滤器的完整性?

1 无菌工艺及验证的需要

     a、确认正确的过滤孔径

     b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c、确认消毒灭菌后的完整性

2 法规的要求及需要

     a、国家GMP认证的要求

     b、出口认证的要求（如FDA）

     c、SDA检查

3 生产及成本控制的需要

     a、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     b、节约生产成本

 没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

     C、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

优点：

1在线测试    2可以在蒸汽灭菌后进行

3只使用水，不含DOP或溶剂等污染物

4同时检测滤芯的疏水性      5同时检测滤芯安装的正确性

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。

气泡点法 

当多孔膜材料被合适的浸润液*湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值ΔP，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—压差（达因/厘米 2），气泡点值 

σ—浸润液的表面张力（达因/厘米） 

θ—滤膜与浸润液的接触角

D—孔径（厘米） 

K—孔形系数（因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形） 

缺点：

1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。

3异丙醇测试只能在灭菌前进行

4异丙醇作为气体污染物必须被*去除

5无法检测滤芯的疏水性   6无法检测滤芯安装的正确性

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

随机配件 

1、电源线   1根 

2、操作手册   1本 

3、打印纸   1卷

4、气管   数米

数据存储量更大

 完整性测试仪是目前国内测试结果存储量 大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“ 测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。

主要产品有：

*试验机，                      塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，                体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，          海绵泡沫拉伸强度试验机

耐电压强度试验机，              介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，          介质损耗测试仪

冲片机手动，               　　   哑铃制样机

简支梁冲击试验机，　　　　　　　　悬臂梁冲击试验机

海绵泡沫疲劳压陷试验机，          薄膜冲击试验机

水平垂直燃烧试验仪　　　　　　　　门尼粘度试验机

熔融指数仪，                      无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                  摩擦系数仪

气动冲片机，                      氧指数测定仪

低温脆性冲击试验仪                阿克隆磨耗试验机等

想了解其它相关信息，欢迎登录北京北广精仪仪器设备有限公司网站或电询我们相关人员。

原始包装：请保留所有的原始包装材料，如果机器必须回厂维修，请用原来的包装材料包装。并请先与制造厂的维修中心联络。送修时，请务必将全部的附件一起送回，请注明故障现象和原因。另外，请在包装上注明“易碎品”请小心搬运。

工作场所：尽可能使用非导电的工作桌工作台。操作人员和待测物之间不得使用任何金属。操作人员的位置不得有跨越待测物去操作或调整测试仪器的现象。测试场所必须随时保持整齐、干净，不得杂乱无章。测试站及其周边之空气中不能含有可燃气体或在易燃物质。

关于仪器货期：本仪器是北广仪器 *的单品之一，现货供应。当天确认订单（下午五点前）当天发货！下午五点后确认订单的，隔日发货！个别情况因为发货量过大会出现断货现象，货期约2-3天。如果您需要贴牌生产，由于贴牌标牌需要现产，货期会适当延长。详情请与客服联系。

关于仪器质保：1、北广仪器保证提供的设备为需方的全新设备，其各项技术指标均符合相关的产品技术要求。2、设备经客户验收合格后，开始计算保修期，设备免费保修期为壹年，设备在质量保质期内，产品在非人为损坏的情况下，由北广仪器负责全保。北广仪器的客服在得到通知后24小时内响应，安排约定维修细节。3、质保期后，我们免费为您维修维护设备，除大型设备外所有设备一律返厂维修，经检验后，电话告知客户问题所在及解决方式，经客户同意后进行维修，维修后发回客户，对于损坏及更换的零部件我们只收取成本费；如客户不认同我们的检验结果，双方另协商维修细节。