药用辅料倍他环糊精有资质原厂20kg药典标准

药用辅料倍他环糊精有资质原厂20kg药典标准

药用辅料倍他环糊精有资质原厂20kg药典标准

倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

中文名

倍他环糊精

外文名

 Betacyclodextrin

汉语拼音

Beita Huanhujing

性    状

白色结晶或者结晶性粉末

性状

编辑

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-159°至+164°

鉴别: （1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

编辑

酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和溶液0.2ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-8.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。

氯化物 取本品0.39g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

杂质吸光度 取本品约1g，精密称定，加水100ml溶剂，照紫外-可见分光光度法测定，在230-250nm波长范围内的吸光度不得过0.1，在350-750nm波长范围内的吸光度不得过0.05.