cp2015版羟苯甲酯钠制药辅料有注册证现货

cp2015版羟苯甲酯钠制药辅料有注册证现货

cp2015版羟苯甲酯钠制药辅料有注册证现货

重 金 属 取 本 品

2.0g , 依 法 检 查 （通 则 0821第 三 法 ）；

若 供 试 液 带 颜 色 ，且 不 能 以 稀 焦 糖 调 色 时 ， 取 本 品 4.0g ,

加 氢 氧 化 钠 试 液 l 〇m l与 水 20 m l溶 解 后 ， 分 成 甲 乙 二 等 份 ，

乙 管 中 加 水 使 成 2 5 m l, 甲 管 中 加 硫 化 钠 试 液 5 滴 ， 摇 匀 ，

经 滤 膜 (孔 径 3 p m ) 滤 过 ，然 后 甲 管 中 加 人 标 准 铅 溶 液 2 m l,

加 水 使 成 2 5m l, 再 分 别 在 甲 乙 两 管 中 各 加 人 硫 化 钠 试 液 5

滴 ， 比 较 ，含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。

砷 盐 取 本 品 1. 0 g , 加 氢 氧 化 钙 l .Og, 混 合 ，加 水 2m l,

搅 拌 均 匀 ，干 燥 后 先 用 小 火 缓 缓 灼 烧 至 完 全 炭 化 ，再 在

5 0 0 ~ 600° C 炽 灼 使 成 灰 白 色 ，放 冷 ， 加 盐 酸 5 m l与 水 2 3m l,

依 法 检 查 (通 则 0 8 2 2 第 一 法 ）， 应 符 合 规 定 (0. 0 0 0 2 % ) 。

【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0 5 1 2 ) 测 定 。

色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为

填 充 剂 ；以 甲 醇 - 1 % 冰 醋 酸 （6 0 : 4 0 ) 为 流 动 相 ，检 测 波 长 为

25 4nm。取 羟 苯 甲 酯 与 对 羟 基 苯 甲 酸 ， 加 流 动 相 配 制 成 每 lm l

中 分 别 含 O. lm g 的 混 合 溶 液 ，取 2( ^ 1注 人 液 相 色 谱 仪 ，记录色

谱 图 ，对 羟 基 苯 甲 酸 峰 和 羟 苯 甲 酯 峰 的 分 离 度 应 符 合 要 求 。

测 定 法 取 本 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量

稀 释 制 成 每 l m l 中 含 羟 苯 甲 酯 钠 O. l m g 的 溶 液 ，精 密 量 取

2 0 F1 注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ； 另 取 羟 苯 甲 酯 对 照 品

适 量 ，同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 乘 以 系 数 1.145后 计

算 ，即 得 。

【类别】药 用 辅 料 ，抑 菌 剂 。

【贮藏】密 闭 保 存 。