医药用级食品用甘露糖25kg起

医药用级食品用甘露糖25kg起

医药用级食品用甘露糖25kg起

世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。

我国利用海带提取甘露醇已有几十年历史，这种工艺简单易行，但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制，长期以来，其发展受到制约。上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在上世纪八十年代开始试验、九十年代问世，时间不长，但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点，已经取得了长足的发展。

方法名称：甘露醇原料药—甘露醇的测定—氧化还原滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定甘露醇原料药中甘露醇的含量。

本方法适用于甘露醇原料药。

方法原理： 供试品加水稀释后取适量置碘瓶中，加高碘酸钠溶液后，再加碘化钾试液，用滴定液滴定，近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算甘露醇的含量。

试剂：1. 高碘酸钠溶液；2. 碘化钾；3. 碘化钾试液；4. 滴定液（0.05mol/L）；5. 淀粉指示液；6. 稀硫酸；7. 基准重铬酸钾

试样制备：1. 高碘酸钠溶液取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110mL混合制成；2. 碘化钾试液取碘化钾16.5g，加水使溶解成100mL，本液应临用新制；3. 滴定液（0.05mol/L）取滴定液（0.1mol/L）临用前加新沸过的冷水稀释制成；4. 淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制；5. 稀硫酸取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

操作步骤：精密称取供试品约0.2g，置250mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液50mL，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10mL，密塞，放置5分钟，用滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。