药用级蜂蜡颗粒有批文新上市

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 2检查  地蜡、石蜡与其他蜡类物质  取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%氢氧化J乙醇溶液30ml,加热回流2小时.取出,插入温度计,
立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
    脂肪、脂肪油、日本蜡与松香  取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L溶液35ml,加热回流30分钟.取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状；
取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
    丙三醇与其他多元醇  取本品0.20g,加乙醇溶液(取3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,
用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,
甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀；
然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10?15分钟；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,
甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
    重金属  取本品1.0g,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),
小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,
依法检査(通则0822*法),应符合规定(不得过0.0002%)。
    3类别  药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
    4贮藏  避光,密闭保存。