药用级氢化大豆油标准药典氢化大豆油是豆科植物大豆(GlycinesoyaBentham)的种子提炼得到的大豆油,经精炼、脱色、氢化和除臭而成。收载于欧洲药典和美Chemicalbook典,为药用辅料,国内尚未对氢化大豆油药用质量标准进行研究
药用级氢化大豆油标准药典
片剂和胶囊剂的剂,使用浓度为1-6,常与滑石粉共用,也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用;在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。骨架材料,常用于亲脂性控释制剂系统中,也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。填充剂用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中,软胶囊制剂中
【鉴别】 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与相应对照品的保留时间一致。
供试品溶液的制备 取本品5.0g,精密称定,置坩锅中,缓缓加热至炭化*,600℃灼烧至白色灰状物,冷却,用稀洗残渣2次,每次2ml,转移至25ml容量瓶,加硝酸0.3ml,用水稀释至刻度。 测定法 精密量取标准品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml,分别置10ml量瓶中,精密加入供试品溶液2.0ml,加水稀释至刻度,摇匀。取上述各溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法,在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过万分之一。 水分 取本品1.0g,置卡氏炉中加热,照水分测定法
测定,含水分不得过0.3